6 ianuarie 2026
Inregistrare in EUDAMED Începând cu data de 28 mai 2026, exista obligația de inregistrare in EUDAMED pentru toți operatorii economici care desfășoară activități în domeniul dispozitivelor medicale, în […]
20 decembrie 2025
New Rules Consulting: Excelență în Consultanta Dispozitive Medicale București, 2025 – New Rules Consulting își consolidează poziția de partener strategic in consultanta dispozitive medicale pentru companiile din […]
7 iunie 2024
SRN Importator dispozitive medicale Înainte de a introduce un dispozitiv medical pe piața UE, importatorii cu sediul in Romania, sunt obligați să se inregistreze in Sistemul Electronic pentru înregistrarea […]
6 iunie 2024
La importul dispozitivelor medicale, importatorii verifică respectarea cerintelor prevazute in Regulamentului (UE) 2017/745 sau Regulamentul 2017/746 pentru cele de diagnostic in vitro. Ca regula generala, produsele din țările […]
31 mai 2024
Etichetarea privată este un fenomen foarte utilizat în industria dispozitivelor medicale. Etichetarea privată înseamnă a aduce pe piața europeană un produs de la un alt producător […]
31 mai 2024
Desemnarea ca reprezentant unic autorizat În cazul în care producătorul unui dispozitiv medical nu este stabilit într-un stat membru al UE, dispozitivul poate fi introdus pe […]
8 mai 2024
Declaratia de conformitate UE este un document obligatoriu pe care producătorii sau reprezentanții autorizați ai acestora trebuie să îl semneze pentru a declara că produsele lor respectă cerințele UE
14 iunie 2021
