Despre noi
Echipă de profesioniști
Discutam cu partenerii, analizam task-ul, facem plan de actiune, intocmim documentatia si obtinem rezultatele dorite.
Specialiști în reglementare.
Ce înseamnă Specialist în reglementare?
Experții în afaceri de reglementare urmăresc reglementările privind dispozitivele medicale - și toate standardele relevante - pentru a sprijini companiile în activitatea lor si a le ajuta în conformarea cu ultimele reglementări in vigoare.
Expertiza noastră pentru producătorii și importatorii de dispozitive medicale este vastă. Profitați astăzi de gama noastră largă de servicii!
Respectam termenele contractate atunci când informațiile necesare sunt livrate la timp. Corectam permanent informațiile primite dacă este cazul sau solicităm completări.
Aveți intrebări? Noi avem răspunsurile.
Datorita trainingurilor și informării permanente avem un răspuns pentru orice problemă a dvs din domeniul dispozitivelor medicale
Urmărim reglementările în continuă schimbare
ANMDMR este autoritatea națională competentă în domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale și al evaluării tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman, dispozitivelor şi echipamentelor medicale de înaltă performanţă
MDR EUDAMED este sistemul IT dezvoltat de Comisia Europeană pentru a pune în aplicare Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și Regulamentul (UE) 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
GS1 România este, conform regulilor Sistemului Internațional de Standarde GS1, singura entitate autorizată de către GS1 Global pentru emite și gestiona, la nivel național, identificatorii de produs cu licență GS1 (GTIN), utilizați pentru marcarea produselor cu coduri de bare.