Portofoliu

Producător dispozitive medicale la comanda

Am întocmit documentatia pentru înregistrarea dispozitivelor medicale la comanda și am întocmit dosarul tehnic necesar producătorului.

Nu am avut cunoștința de companii din România care sa întocmească astfel de dosare tehnice. Mi-a fost recomandata de persoanele din domeniu, compania New Rules Consulting si am reușit sa fim producători de dispozitive medicale la comanda înregistrați la ANMDMR

Este o echipa de profesioniști! Mulțumim!

Director General

Producator dispozitive medicale clasa IIa si IIb

Am intocmit documentatia necesara obtinerii certificarii

Împreuna am reușit sa convingem Organismul Notificat ca aceasta companie poate sa producă în siguranță și conform Regulamentului UE 2017/745 dispozitive medicale clasa IIa și clasa IIb obținând Certificatul de Conformitate.

Mulțumim New Rules Consulting pentru profesionalism!

Manager General

Importatori si distribuitori dispozitive medicale

Am întocmit documentatia pentru înregistrarea companiilor solicitante pentru obtinerea avizului ANMDMR

Am avut o experiență foarte bună cu New Rules Consulting. Compania a fost foarte profesionistă și a oferit servicii excelente. Echipa de experți a fost foarte receptivă și a răspuns prompt la toate întrebările mele ajutandu-mă să obtin avizele ANMDMR într-un timp foarte scurt, eficient si nu in ultimul rand, la un raport calitate/pret foarte corect.

Desigur ca voi lucra in continuare cu aceasta echipa!

Reprezentant Legal Companie

Suport audituri efectuate de organism notificat la producator dispozitive medicale clasa IIa si IIb

Am acordat suportul necesar pentru finalizarea cu succes si cu minimum de neconformitati a auditulurilor

Nesiguranta si incertitudinea data de auditurile Organismului Notificat la sediul nostru au fost spulberate de colaborarea cu New Rules Consulting! Prin profesionalismul acestei echipe totul a parut sa fie mai usor si am reusit!

Mulțumim

Manager General

Avize de funcționare

Am întocmit documentatia pentru înregistrarea companiilor solicitante pentru obtinerea avizului de funcționare pentru activitatea de instalare si mentenanță dispozitive medicale

portofoliu new rules