
Dispozitive Medicale
Asiguram conformitatea cu cerintele de reglementare
Oferim pachetul complet necesar pentru aplicarea legislatiei nationale si europene pentru producatori, reprezentanti autorizati, importatori si distribuitori din domeniul dispozitivelor medicale
Dispozitive Medicale



Aviz de functionare ANMDMR
De ce ai nevoie pentru punere pe piață?
Intocmire documentatie pentru obtinerea avizului de functionare ca importator, distribuitor sau instalare si mentenanta dispozitive medicale

Consultanță și servicii complete
Ajutăm clienții să abordeze provocările și oportunitățile
Avizul de functionare
Este documentul oficial emis de autoritatea competentă, care îi permite beneficiarului să desfășoare activități de import, distributie, etc., sub condiția îndeplinirii anumitor obligații legale.

Declarația de Conformitate UE
Declarația de conformitate UE stipulează faptul că cerințele specificate în regulament au fost îndeplinite intocmai conform standardelor in vigoare.

Marcajul CE
„Marcajul de conformitate CE” sau „marcaj CE” înseamnă un marcaj prin care un producător indică faptul că un dispozitiv este în conformitate cu cerințele aplicabile.

Reglementare și punere pe piață
Clasificare, marcaj CE, documentație tehnică

Ajutăm producătorii să îndeplinească în mod eficient și corect cerințele Regulamentului privind dispozitivele medicale.
Am reusit !
