AVIZE OBȚINUTE
PRODUCĂTORI CERTIFICAȚI
DISPOZITIVE MEDICALE INREGISTRATE
15 ani de experiență!
Experiență vastă în domeniul sistemelor de management al calității și al accesului pe piață al diferitelor dispozitive medicale
Punerea pe piață
MDR/IVDR prevede că un dispozitiv poate fi introdus pe piață (sau pus în funcțiune) numai dacă este conform cu regulamentul in care se incadreaza dispozitivul medical, când este furnizat în mod corespunzător și instalat, întreținut și utilizat în conformitate cu scopul pentru care a fost conceput.
ISO 13485
ISO 13485 este standardul international care specifică cerințele pentru un sistem de management al calității în cazul în care o organizație trebuie să își demonstreze capacitatea de a furniza dispozitive medicale și servicii conexe care îndeplinesc în mod constant cerințele clienților și cerințele de reglementare aplicabile.
Suport calificat
Suport producători de dispozitive medicale
Asigurăm consultanță, întocmim documentația și obținem certificări pentru producătorii de dispozitive medicale de orice clasa. New Rules Consulting este consultantul si partenerul dumneavoastră de excelență în domeniul MDR, MDD, IVDR și ISO 13485 pentru a asigura conformitatea cu cerințele de reglementare și accesul rapid pe piață.
AM REUSIT!
Mulțumim New Rules Consulting pentru profesionalism!
Manager general
