Avizul de funcționare

Distribuție și/sau Import dispozitive medicale


Întocmim documentația necesară obținerii avizului de funcționare pentru activitatea de distribuție și/sau import dispozitive medicale.


Contact

Suport calificat

Suport producători de dispozitive medicale


Asigurăm consultanță, întocmim documentația și obținem certificări pentru producătorii de dispozitive medicale de orice clasa. New Rules Consulting este consultantul si partenerul dumneavoastră de excelență în domeniul MDR, MDD, IVDR și ISO 13485 pentru a asigura conformitatea cu cerințele de reglementare și accesul rapid pe piață.

15 ani de experiență!

Experiență vastă în domeniul sistemelor de management al calității și al accesului pe piață al diferitelor dispozitive medicale

Dispozitive medicale clasă superioară

Organisme Notificate


Organismul notificat pentru marcarea CE a dispozitivelor medicale în conformitate cu Regulamentul privind dispozitivele medicale (MDR), în calitate de consultanți.

Suntem pregătiți sa va asiguram suport profesionist pentru obținere marcaj CE


FAQ

AM REUSIT!

Mulțumim New Rules Consulting pentru profesionalism!

Manager general