Consultanta Dispozitive Medicale, în parteneriat cu BERD

New Rules Consulting: Excelență în Consultanta Dispozitive Medicale

București, 2025 – New Rules Consulting își consolidează poziția de partener strategic in consultanta dispozitive medicale pentru companiile din sectorul medical, anunțând finalizarea cu succes a unui proiect complex de implementare a standardelor internaționale si înregistrare dispozitiv medical pentru Digident Solutions SRL. Proiectul a fost realizat prin intermediul listei de consultanți acreditați ai Băncii Europene pentru Reconstrucție și Dezvoltare (BERD) din care New Rules Consulting face parte.

Conformitate la Standarde Europene: ISO 13485 și MDR

Proiectul intitulat „IMPLEMENTING ISO 13485 AND MDR REQUIREMENTS FOR CUSTOM MADE MEDICAL DEVICE FOR DENTAL REHABILITATION WITH BONE ANCHORAGE” a vizat alinierea proceselor de producție ale beneficiarului la cele mai stricte reglementări din domeniu.

Într-o piață a dispozitivelor medicale aflată sub o supraveghere riguroasă, New Rules Consulting a asigurat consultanta si a ghidat echipa Digident Solutions în procesul de obținere a certificării ISO 13485 (sistemul de management al calității pentru dispozitive medicale) și în respectarea cerințelor MDR (Medical Device Regulation) pentru inregistrarea dispozitivului medical personalizat.

Consultanta dispozitive medicale, recunoscută Internațional

Prezența New Rules Consulting pe listele de consultanți ai Băncii Europene pentru Reconstrucție și Dezvoltare reprezintă o garanție a calității și a profesionalismului. Această afiliere permite companiilor mici și mijlocii să acceseze expertiză de înalt nivel, beneficiind adesea de scheme de cofinanțare oferite de BERD pentru creșterea competitivității pe piața europeană.

Impactul Proiectului

Prin finalizarea acestui obiectiv, Digident Solutions SRL își asigură capacitatea de a furniza DISPOZITIVE MEDICALE PERSONALIZATE PENTRU RECONSTRUCȚII DENTARE CU ANCORARE OSOASĂ care respectă standardele de siguranță și performanță impuse de legislația Uniunii Europene, oferind pacienților și clinicilor partenere siguranța unor produse de elită.

„Succesul acestui proiect reconfirmă angajamentul New Rules Consulting de a sprijini inovația românească în domeniul medical. Prezența pe lista consultanților acreditați de BERD ne permite să aducem valoare adăugată reală companiilor care doresc să performeze la standarde globale,” au declarat reprezentanții New Rules Consulting.