noiembrie 14, 2023
Importul dispozitivelor medicale de către persoanele juridice cu sediul in România în scopul comercializării, se poate face numai dacă dețin aviz de funcționare eliberat de Agenția Națională […]
iulie 15, 2023
Importul dispozitivelor medicale Indiferent de originea lor, dispozitivele medicale trebuie să fie conforme cu legislația de armonizare a Uniunii aplicabilă atunci când sunt puse la dispoziție […]
martie 23, 2023
Managementul riscurilor pentru dispozitive medicale Daca aveti in portofoliu productie , distributie sau servicii conexe dispozitivelor medicale , trebuie sa aveti in activitate un proces de […]
februarie 2, 2023
Informații indispensabile pentru producatori dispozitive medicale clasificate clasa I în conformitate cu anexa VIII din Regulamentul (UE) 2017/745 Cerințele de reglementare privind dispozitivele medicale sunt cuprinse din […]