New Rules Consulting

O ECHIPA COMPLETA

Avem o experienta de aproape 10 ani in domeniul reglementat al dispozitivelor medicale.
forum medical devices
Profesionalism

Certificări in domeniul dispozitivelor medicale

Certificare EN ISO 13485 – Sisteme de Management al calității – Dispozitive Medicale – Auditor Intern ISO 13485 Sistemul de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale – doar cateva din certificarile noastre

Standardul ISO 13485 permite unei organizatii sa-si alinieze sau sa-si integreze propriul sistem de management al calitatii cu cerintele sistemului de management cu care este corelat. ISO 13485 este standardul acceptat international pentru producatorii de aparatura medicala .

Proiecte curente

3
Status proiecte 67%

Tasks completed

14/17
Proiecte complete 70%
new rules

Oferim expertiza noastră, după cum este necesar, de la caz la caz. În tot ceea ce facem, rămânem mereu concentrați pe cerințele stabilite de SR EN 13485 .

avizare dispozitive medicale

Instituții si organisme

  • anmdmr logo
  • eudamed logo
  • cpnp logo
ANMDMR este autoritatea nationala competenta in domeniul medicamentului de uz uman, dispozitivelor medicale si evaluarii tehnologiilor medicale din Romania.

informare

EUDAMED este sistemul informatic dezvoltat de Comisia Europeană pentru a implementa Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și Regulamentul (UE) 2017/746...

informare

CPNP este un sistem de notificare online gratuit creat pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice1

informare